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上海天九:中药压片机工艺的三大特点

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中药压片机工艺的三大特点

a良好的流动性:使流动充填等粉体操作顺利进行,减少了片剂重量的差异;

b良好的压缩成形性:无不良现象如裂痕;

C中药压片机润滑性好:片剂不粘,可制得完整,光滑的片剂。压片前大多数药物都需要制粒。一方面它满足了过程的需要,即提高了物料的流动性和填充性,以确保均匀的剂量。另一方面它可以极大地改善压缩成形性,即粘合剂均匀地分布在颗粒表面上,从而改变颗粒之间的结合力并改变材料的粘弹性。另外材料中适量的水有利于成型。处方中添加的助流剂(例如微粉硅胶)可以改善可压缩性;润滑剂,例如硬脂酸镁,可以降低片剂的强度,但也可以降低片剂的强度

简化流程是GMP标准化管理的重要措施之一。尽管直接粉末压片的过程很简单,但是由于粉末片剂易于分裂,并且粉末的流动性差且片剂重量差异大,因此该方法的应用受到了限制。然而,近年来,随着功能性新赋形剂的发展和现代设备的应用,使粉末压实成为药物研究的热点之一。中药片剂是指与合适的赋形剂混合的药用细粉或提取物,经过加工和压制成圆形或其他形式的片剂状分装剂量,供内部或外部使用。

根据药片的使用开发了片剂。它用于1840年代。到19世纪末,随着中药压片机的出现和不断改进,压片的生产和应用得到了迅速发展。在过去的十年中,片剂生产技术和机械设备有了很大的发展,例如沸腾制粒,中药压片,半膜包衣,新辅助材料,新工艺以及生产联系。

中药片剂的研究和生产始于1950年代。随着对中药化学,制剂和临床等方面的综合研究,中药片剂的种类和数量不断增加,技术水平不断提高,片剂质量逐步提高。除了一般的压制片和糖衣片,还有微囊片-颊片-局部用片剂和泡腾片。

在片剂生产过程中,已逐步探索出一套适合生产中药片剂的工艺条件,例如制备含脂肪油和挥发油的片剂,如何提高中药片剂的硬度,改善崩解,和片剂包衣逐渐积累经验,使质量不断提高。

另外对中药片剂中药物的溶出度和生物利用度的研究已逐步进行。简而言之片剂已成为许多品种之一,产量高用途广泛,使用方便,储藏和运输以及质量稳定的制剂。片剂占中国和许多其他国家药典所含制剂的1/3以上。可以在广泛的应用中看到。

压片机压制中药片剂的好处如下:

①一般而言片剂的溶出度和生物利用度均优于丸剂;

②片剂剂量准确,药物含量差异小;

③质量稳定片剂为干燥固体,有些易氧化降解和潮解性的药物可以通过包衣加以保护。所以光空气和湿气对其影响不大。

④携带运输携带更为方便。

中药压片机机械化生产产量大成本低容易达到“卫生标准”。

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