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片剂崩解延缓怎么解决

浏览次数:1413 分类:公司新闻

在旋转压片机的生产和销售过程中上海天九机械制造厂经常与旋转压片机生产厂家接触,涉及压片在规定时限内不能完全崩解影响溶出,药物的吸收和疗效。对于片剂的解体,我们天九小编将与大家分享。如有其他需要请联系我们

1片剂孔隙状态的影响。崩解介质一般为水或人工胃液,其粘度变化不大因此影响崩解介质(水)渗透片剂的四个主要因素是毛细管数(孔隙率)、毛细管孔径(孔径R)、液体表面张力γ和接触角θ。影响因素有:(1)原料的压缩性。高压缩性的原材料在压缩时容易发生塑性变形。片剂的孔隙率和孔径r较小,因此水渗透的量和距离L较小,片剂的崩解较慢。结果表明在某些片剂中加入淀粉可以增加片剂的孔隙率,提高片剂的吸水率,有利于片剂的快速崩解。但我们不能推断淀粉越多越好。由于淀粉过多,压缩性差,片剂难以成型。(2) 颗粒硬度。当颗粒(或材料)的硬度较小时,由于压力的作用容易破碎,因此压片的孔径和孔径r较小,水的渗透量和渗透距离L较小,片剂崩解较慢;否则崩解较快。(3) 压力。一般来说压力越高孔隙率和孔径R越小,水的渗透量和渗透距离L越小,片剂的崩解速度越慢。因此,压力要适中,否则片剂太难崩解。但随着压力的增加,有些片剂的崩解时间缩短。如压力小时非那西丁片孔隙率大,崩解剂吸水后有足够的膨胀空间,很难起到崩解作用。压力升高时孔隙率小,崩解剂吸水后有足够的膨胀空间,片剂崩解相对较小。(4) 润滑剂和表面活性剂。当接触角θ大于90°时,cosθ为负,水不能渗入片剂的孔隙,即片剂不能被水润湿,因此难以崩解。这就要求药物和辅料有一个小的接触角θ。如果接触角θ较大,如疏水性药物阿司匹林,则需加入适量表面活性剂以改善其润湿性,降低接触角θ,增加cosθ值,从而加速片剂的崩解。片剂中常用的疏水性润滑剂也会严重影响片剂的润湿性,增加接触角θ,使水难以渗透,导致崩解缓慢。例如硬脂酸镁与颗粒混合时的接触角为121°,会吸附在颗粒表面,使片剂的疏水性显著增强水分不易渗透崩解缓慢,特别是硬脂酸镁用量较大时。类似地当疏水性润滑剂与粒子长时间混合并且具有高混合强度时,粒子的表面被疏水性润滑剂完全覆盖。因此,该片剂的孔壁具有较强的疏水性,使崩解时间显著延长。因此在生产实践中应严格控制润滑剂的品种、用量、搅拌强度和搅拌时间,避免大量浪费。

2其他赋形剂的影响:(1)淀粉的影响淀粉能使不溶性或疏水性药物迅速崩解,但与水溶性药物的作用较差;(2)粘合剂粘附力强,且粘合剂用量大,可使崩解时间超限;(3) 润滑剂用量大会使崩解时间超限。

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